抗 B 和 T 淋巴细胞衰减剂抗体 Tifcemalimab 联合特瑞普利单抗治疗既往接受过治疗的晚期肺癌的 I/II 期研究
评论：目的：Tifcemalimab 是一种靶向 B 淋巴细胞和 T 淋巴细胞衰减剂 （BTLA） 的重组人源化 IgG4k 单克隆抗体。BTLA 和程序性死亡 1 通路的共同阻断改善了非临床模型的结局。该 I/II 期试验评估了 tifcemalimab 联合特瑞普利单抗治疗晚期肺癌的安全性和初步疗效。患者和方法：经病理证实的晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者，无敏感的表皮生长因子受体变异和间变性淋巴瘤激酶融合，标准治疗失败，包括一种程序性死亡-（配体）1 抑制剂，或难治性广泛期小细胞肺癌 （SCLC） 接受 tifcemalimab （200 mg） 和特瑞普利单抗 （240 mg） 每 3 周静脉注射一次，直至疾病进展或无法耐受毒性。Simon 的两阶段优化设计用于扩展部分。主要终点包括根据实体瘤反应评估标准 1.1 版的安全性和客观缓解率 （ORR）。结果： 共纳入 24 例 NSCLC |
原文链接：xmolJournal
分类：#xmolJournal #Week202025
评论：目的：Tifcemalimab 是一种靶向 B 淋巴细胞和 T 淋巴细胞衰减剂 （BTLA） 的重组人源化 IgG4k 单克隆抗体。BTLA 和程序性死亡 1 通路的共同阻断改善了非临床模型的结局。该 I/II 期试验评估了 tifcemalimab 联合特瑞普利单抗治疗晚期肺癌的安全性和初步疗效。患者和方法：经病理证实的晚期非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者，无敏感的表皮生长因子受体变异和间变性淋巴瘤激酶融合，标准治疗失败，包括一种程序性死亡-（配体）1 抑制剂，或难治性广泛期小细胞肺癌 （SCLC） 接受 tifcemalimab （200 mg） 和特瑞普利单抗 （240 mg） 每 3 周静脉注射一次，直至疾病进展或无法耐受毒性。Simon 的两阶段优化设计用于扩展部分。主要终点包括根据实体瘤反应评估标准 1.1 版的安全性和客观缓解率 （ORR）。结果： 共纳入 24 例 NSCLC |
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