阿霉素联合 zalifrelimab（抗 CTLA-4 抗体）和 balstilimab（抗 PD-1 抗体）治疗晚期/转移性软组织肉瘤的单臂 2 期试验
评论：目的：阿霉素是转移性软组织肉瘤 （STS） 的标准化疗，但也通过诱导免疫原性细胞死亡来增强先天性/适应性免疫反应。大多数 STS 是免疫“冷”肿瘤，对阻断 PD-1 和 CTLA-4 的免疫检查点抑制剂 （ICI） 无反应。我们假设同时使用阿霉素会提高肿瘤免疫原性并提高 ICI 在 STS 中的疗效。患者和方法： 我们进行了一项单臂 2 期试验，将阿霉素加 zalifrelimab （抗 CTLA-4 抗体） 和 balstilimab （抗 PD-1 抗体） 用于既往无阿霉素或 ICI （NCT04028063） 的晚期/转移性 STS 患者。该研究是 Simon minimax 两阶段设计，根据 RECIST 1.1 招募 28 名患者，可评估 6 个月无进展生存率 （PFS6mo） 的主要终点。该研究旨在将阿霉素单药治疗 PFS6mo 比历史零率 43.4% 提高 20%。次要终点包括客观缓解率 |
原文链接：xmolJournal
分类：#xmolJournal #Week202025
评论：目的：阿霉素是转移性软组织肉瘤 （STS） 的标准化疗，但也通过诱导免疫原性细胞死亡来增强先天性/适应性免疫反应。大多数 STS 是免疫“冷”肿瘤，对阻断 PD-1 和 CTLA-4 的免疫检查点抑制剂 （ICI） 无反应。我们假设同时使用阿霉素会提高肿瘤免疫原性并提高 ICI 在 STS 中的疗效。患者和方法： 我们进行了一项单臂 2 期试验，将阿霉素加 zalifrelimab （抗 CTLA-4 抗体） 和 balstilimab （抗 PD-1 抗体） 用于既往无阿霉素或 ICI （NCT04028063） 的晚期/转移性 STS 患者。该研究是 Simon minimax 两阶段设计，根据 RECIST 1.1 招募 28 名患者，可评估 6 个月无进展生存率 （PFS6mo） 的主要终点。该研究旨在将阿霉素单药治疗 PFS6mo 比历史零率 43.4% 提高 20%。次要终点包括客观缓解率 |
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