摘要 CT010：靶向密蛋白 18.2 （CLDN18.2） 的抗体-药物偶联物 （ADC） JS107 作为单一疗法或联合疗法治疗晚期实体瘤患者 （pts） 的 I 期剂量递增和扩展研究
评论：背景：JS107 是一种单甲基 auristatin E 偶联的 CLDN18.2 特异性 ADC。JS107 在临床前研究中表现出强大的抗肿瘤活性，具有可耐受的安全性。在这里，我们报告了 JS107 单药或联合治疗晚期实体瘤患者的安全性和有效性结果，该结果来自首次人体 1 期试验 （NCT05502393）。方法：在研究的 A 部分，标准疗法难治性晚期实体瘤患者在剂量递增期间用 0.15-3.5 mg/kg Q3W 的 JS107 治疗，在剂量扩展期间用 2.0 和 3.0 mg/kg Q3W 的 JS107 治疗 CLDN18.2+ 患者。在研究的 B 部分，CLDN18.2+、HER2 阴性、既往未治疗的晚期胃癌或胃食管结合部癌 （GC/GEJ） 用 JS107 联合特瑞普利单抗 （240 mg Q3W） 和 XELOX （卡培他滨和奥沙利铂）治疗，在剂量递增 （JS107 在 2.0-3 |
原文链接：xmolJournal
分类：#xmolJournal #Week172025
评论：背景：JS107 是一种单甲基 auristatin E 偶联的 CLDN18.2 特异性 ADC。JS107 在临床前研究中表现出强大的抗肿瘤活性，具有可耐受的安全性。在这里，我们报告了 JS107 单药或联合治疗晚期实体瘤患者的安全性和有效性结果，该结果来自首次人体 1 期试验 （NCT05502393）。方法：在研究的 A 部分，标准疗法难治性晚期实体瘤患者在剂量递增期间用 0.15-3.5 mg/kg Q3W 的 JS107 治疗，在剂量扩展期间用 2.0 和 3.0 mg/kg Q3W 的 JS107 治疗 CLDN18.2+ 患者。在研究的 B 部分，CLDN18.2+、HER2 阴性、既往未治疗的晚期胃癌或胃食管结合部癌 （GC/GEJ） 用 JS107 联合特瑞普利单抗 （240 mg Q3W） 和 XELOX （卡培他滨和奥沙利铂）治疗，在剂量递增 （JS107 在 2.0-3 |
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