摘要 CT099： BRIGHT-2 最终分析： bireociclib 联合氟维司群作为晚期 HR+/HER2 乳腺癌患者二线内分泌治疗的 III 期试验
评论：背景：在 BRIGHT-2 （NCT05077449） 中期分析中，bireociclib （一种新型选择性 CDK4/6 抑制剂） 联合氟维司群作为 HR+/HER2- 晚期乳腺癌 （ABC） 患者 （pts） 的二线治疗，显著提高了无进展生存期 （PFS），安全性可耐受。在此，我们报告了 11 个月额外随访后的最终分析。方法：符合条件的 HR+/HER2-ABC 患者在既往内分泌治疗期间或之后进展，以 2：1 的比例随机接受 bireociclib（360 mg po bid）或安慰剂与氟维司群（第 1 周期 500 mg im，第 1 天，第 1 周期第 1 天，次次周期第 1 天）在每个 28 天的周期中。按内分泌抵抗 （原发性 vs 继发性） 和内脏转移 （是 vs 否） 对 PTS 进行分层。主要终点是根据 RECIST v1.1 的研究者评估的 PFS。进行了事后分析，以评估方案允许的剂量减少 |
原文链接：xmolJournal
分类：#xmolJournal #Week172025
评论：背景：在 BRIGHT-2 （NCT05077449） 中期分析中，bireociclib （一种新型选择性 CDK4/6 抑制剂） 联合氟维司群作为 HR+/HER2- 晚期乳腺癌 （ABC） 患者 （pts） 的二线治疗，显著提高了无进展生存期 （PFS），安全性可耐受。在此，我们报告了 11 个月额外随访后的最终分析。方法：符合条件的 HR+/HER2-ABC 患者在既往内分泌治疗期间或之后进展，以 2：1 的比例随机接受 bireociclib（360 mg po bid）或安慰剂与氟维司群（第 1 周期 500 mg im，第 1 天，第 1 周期第 1 天，次次周期第 1 天）在每个 28 天的周期中。按内分泌抵抗 （原发性 vs 继发性） 和内脏转移 （是 vs 否） 对 PTS 进行分层。主要终点是根据 RECIST v1.1 的研究者评估的 PFS。进行了事后分析，以评估方案允许的剂量减少 |
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