Belzutifan 治疗 von Hippel-Lindau 病相关肾细胞癌和其他肿瘤 （LITESPARK-004）：单臂 2 期研究的 50 个月随访
评论： 背景 根据先前发表的 LITESPARK-004 研究的初步结果，缺氧诱导因子-2α 抑制剂 belzutifan 被批准用于 von Hippel-Lindau 病相关的肾细胞癌、CNS 血管母细胞瘤和胰腺神经内分泌肿瘤。在中位随访近 50 个月后，此处介绍了更新的结果。 方法 在这项单臂 2 期研究中，参与者在丹麦、法国、英国和美国的 11 个中心入组。口服 belzutifan 120 毫克，每天一次，适用于诊断为 von Hippel-Lindau 病（基于种系 VHL 改变）、至少一个可测量的肾细胞癌肿瘤、没有需要立即手术的大于 3 cm 的肿瘤、没有转移性疾病、既往没有全身抗癌治疗，并且东部肿瘤合作组体能状态评分为 0 或 1。主要终点是根据实体瘤反应评估标准 1.1 版对 von Hippel-Lindau 病相关肾细胞癌有客观反应的参与者比例，该标准由独立审查委员会确定，并在所有接受至少一剂 |
原文链接：xmolJournal
分类：#xmolJournal #Week152025
评论： 背景 根据先前发表的 LITESPARK-004 研究的初步结果，缺氧诱导因子-2α 抑制剂 belzutifan 被批准用于 von Hippel-Lindau 病相关的肾细胞癌、CNS 血管母细胞瘤和胰腺神经内分泌肿瘤。在中位随访近 50 个月后，此处介绍了更新的结果。 方法 在这项单臂 2 期研究中，参与者在丹麦、法国、英国和美国的 11 个中心入组。口服 belzutifan 120 毫克，每天一次，适用于诊断为 von Hippel-Lindau 病（基于种系 VHL 改变）、至少一个可测量的肾细胞癌肿瘤、没有需要立即手术的大于 3 cm 的肿瘤、没有转移性疾病、既往没有全身抗癌治疗，并且东部肿瘤合作组体能状态评分为 0 或 1。主要终点是根据实体瘤反应评估标准 1.1 版对 von Hippel-Lindau 病相关肾细胞癌有客观反应的参与者比例，该标准由独立审查委员会确定，并在所有接受至少一剂 |
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