在晚期实体瘤中单独或与 cemiplimab 一起编码合成 mRNA 混合物的细胞因子的 1 期、首次人体、剂量递增、扩展试验
评论：目的：我们研究了 SAR441000 （编码白细胞介素 IL-12 的 4 个 mRNA 、单链干扰素 IF-α-2b 、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子和 IL-15 寿司结构域的混合物）单独或与 cemiplimab 联合治疗晚期实体瘤患者。患者和方法： SAR441000 在单药治疗中以 4 周为周期每周瘤内给药，以 3 周为周期以预定剂量水平 （DL） 给药，联合治疗中每 3 周使用 350 mg cemiplimab（静脉内）。主要目的是确定最大耐受或最大给药剂量 （MAD）、总体安全性、耐受性和 SAR441000 的客观缓解率。结果： 我们招募了 77 例既往接受过抗癌治疗的患者 （升级单药治疗： N=21;升级组合： N=15;和扩展组合 PD-1 难治性黑色素瘤： N=41）。DL8 的 MAD 为 4000 μg。最常见的 ≥3 级治疗相关不良事件是升级期的疲劳 |
原文链接：xmolJournal
分类：#xmolJournal #Week142025
评论：目的：我们研究了 SAR441000 （编码白细胞介素 IL-12 的 4 个 mRNA 、单链干扰素 IF-α-2b 、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子和 IL-15 寿司结构域的混合物）单独或与 cemiplimab 联合治疗晚期实体瘤患者。患者和方法： SAR441000 在单药治疗中以 4 周为周期每周瘤内给药，以 3 周为周期以预定剂量水平 （DL） 给药，联合治疗中每 3 周使用 350 mg cemiplimab（静脉内）。主要目的是确定最大耐受或最大给药剂量 （MAD）、总体安全性、耐受性和 SAR441000 的客观缓解率。结果： 我们招募了 77 例既往接受过抗癌治疗的患者 （升级单药治疗： N=21;升级组合： N=15;和扩展组合 PD-1 难治性黑色素瘤： N=41）。DL8 的 MAD 为 4000 μg。最常见的 ≥3 级治疗相关不良事件是升级期的疲劳 |
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