肿瘤学的替代终点：患者视角下的速度-不确定性权衡

评论：药物监管的替代终点被认为可以减少将新药推向市场所需的时间;然而，根据这些结果批准的药物中，只有少数药物随后显示出总生存期 （OS） 的强劲改善。如果 FDA 和其他监管机构将他们的优先事项转移到以患者为中心的结果上，例如 OS，我认为这种转变可能会导致进入市场的药物更少，但也会导致更高标准的药物进入市场，可能会更快地做出批准决定，因为新疗法最初将在后来的产品线和预后较差的患者中进行测试。 |

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