HER2 阳性胃癌对曲妥珠单抗联合铂/5FU 序贯 Pembrolizumab 反应的决定因素：一项 II 期化学免疫疗法试验
评论：目的：在一线 5FU/铂类化疗加曲妥珠单抗联合曲妥珠单抗的基础上加入帕博利珠单抗可改善晚期 HER2+ 胃食管腺癌的预后，但获益主要局限于双重 HER2+ 和 PD-L1+ 患者。为了评估成分的贡献，我们进行了一项 II 期试验，评估 5FU/铂/曲妥珠单抗并在第 2 周期为转移性 HER2+ 疾病患者添加帕博利珠单抗。患者和方法： 初治晚期 HER2 + 胃食管癌患者接受基线活检，接受单剂量 5FU/铂联合曲妥珠单抗，然后重复活检。加入 Pembrolizumab，并在 6 个周期后进行第三次活检。主要终点是客观缓解率 （ORR）。次要终点包括无进展 （PFS） 和总生存期。预先指定了 HER2 和 PD-L1 的探索性生物标志物分析和动态变化。结果： 共纳入 16 例患者。ORR 为 69%，中位 PFS 为 11.9 个月。来自治疗前和治疗中样本的系列全外显子组、单细胞 RNA、T |
原文链接：xmolJournal
分类：#xmolJournal #Week82025
评论：目的：在一线 5FU/铂类化疗加曲妥珠单抗联合曲妥珠单抗的基础上加入帕博利珠单抗可改善晚期 HER2+ 胃食管腺癌的预后，但获益主要局限于双重 HER2+ 和 PD-L1+ 患者。为了评估成分的贡献，我们进行了一项 II 期试验，评估 5FU/铂/曲妥珠单抗并在第 2 周期为转移性 HER2+ 疾病患者添加帕博利珠单抗。患者和方法： 初治晚期 HER2 + 胃食管癌患者接受基线活检，接受单剂量 5FU/铂联合曲妥珠单抗，然后重复活检。加入 Pembrolizumab，并在 6 个周期后进行第三次活检。主要终点是客观缓解率 （ORR）。次要终点包括无进展 （PFS） 和总生存期。预先指定了 HER2 和 PD-L1 的探索性生物标志物分析和动态变化。结果： 共纳入 16 例患者。ORR 为 69%，中位 PFS 为 11.9 个月。来自治疗前和治疗中样本的系列全外显子组、单细胞 RNA、T |
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