胸部肿瘤学研究者发起的试验的开发、审查和激活
评论：背景： 研究者发起的试验 （IITs） 可能解决药物申办方可能没有优先考虑的重要生物学和临床问题。然而，人们对评估和激活 IIT 提案的过程知之甚少。方法： 我们对 2014 年（联盟成立）至 2024 年通过学术胸部肿瘤医学研究者联盟 （ATOMIC） 提交的 IIT 概念进行了回顾性研究，该联盟由美国和加拿大的 13 个机构组成。我们使用卡方检验、Fisher 精确检验和 Wilcoxon 秩和检验比较了批准和不批准的概念。结果：在总共 68 个提出的 IIT 概念中，60 个 （88%） 在提交后中位 30 天 （四分位距 IQR 31-59 天） 获得联盟批准。初级教师提交的概念比正教授提交的概念更有可能获得批准 （P=0.003）。在随后提交给药品申办方的 60 个概念中，15 个 （25%） 获得批准，43 个 （72%） 不获批准，2 个 （3%） 仍在审查中。从概念提交 |
原文链接：xmolJournal
分类：#xmolJournal #Week32025
评论：背景： 研究者发起的试验 （IITs） 可能解决药物申办方可能没有优先考虑的重要生物学和临床问题。然而，人们对评估和激活 IIT 提案的过程知之甚少。方法： 我们对 2014 年（联盟成立）至 2024 年通过学术胸部肿瘤医学研究者联盟 （ATOMIC） 提交的 IIT 概念进行了回顾性研究，该联盟由美国和加拿大的 13 个机构组成。我们使用卡方检验、Fisher 精确检验和 Wilcoxon 秩和检验比较了批准和不批准的概念。结果：在总共 68 个提出的 IIT 概念中，60 个 （88%） 在提交后中位 30 天 （四分位距 IQR 31-59 天） 获得联盟批准。初级教师提交的概念比正教授提交的概念更有可能获得批准 （P=0.003）。在随后提交给药品申办方的 60 个概念中，15 个 （25%） 获得批准，43 个 （72%） 不获批准，2 个 （3%） 仍在审查中。从概念提交 |
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