atezolizumab 联合或不联合人重组 IL-7 (CYT107) 治疗晚期尿路上皮癌的 II 期开放标签随机临床试验。
评论:目的 尽管现代基于抗 PD-1/L1 抗体的组合,晚期尿路上皮癌通常具有较高的死亡率。用淋巴细胞生长因子增强检查点抑制剂介导的免疫反应可能会改善结果。我们在 47 例患者中进行了一项随机 II 期研究 (CITN-14),以探讨人重组 IL-7 (CYT107) 是否可以安全地与 PD-L1 抑制联合以增强反应。患者和方法 铂类化疗后尿路上皮癌患者随机接受 atezolizumab 单独治疗或每周与 CYT107 联合治疗,共 4 剂。主要目标是客观缓解率 (ORR) 的临床疗效。次要目标包括安全性、毒性和其他临床结局。相关终点包括外周免疫表型和细胞因子定量。结果 与 atezolizumab 相比,CYT107 联合 atezolizumab 耐受性良好,无剂量限制性毒性 (DLT),并且 3-4 级治疗相关不良事件 (TRAE) 较低。联合治疗的 ORR 为 26.3%,而单独使用 atezolizumab |
原文链接:xmolJournal
分类:#xmolJournal #Week472024
评论:目的 尽管现代基于抗 PD-1/L1 抗体的组合,晚期尿路上皮癌通常具有较高的死亡率。用淋巴细胞生长因子增强检查点抑制剂介导的免疫反应可能会改善结果。我们在 47 例患者中进行了一项随机 II 期研究 (CITN-14),以探讨人重组 IL-7 (CYT107) 是否可以安全地与 PD-L1 抑制联合以增强反应。患者和方法 铂类化疗后尿路上皮癌患者随机接受 atezolizumab 单独治疗或每周与 CYT107 联合治疗,共 4 剂。主要目标是客观缓解率 (ORR) 的临床疗效。次要目标包括安全性、毒性和其他临床结局。相关终点包括外周免疫表型和细胞因子定量。结果 与 atezolizumab 相比,CYT107 联合 atezolizumab 耐受性良好,无剂量限制性毒性 (DLT),并且 3-4 级治疗相关不良事件 (TRAE) 较低。联合治疗的 ORR 为 26.3%,而单独使用 atezolizumab |
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